阿立哌唑口服溶液报产获批 苑东生物今年已拿下4款高端仿制药
上证报中国证券网讯 8月3日，国家药监局官网显示，苑东生物用于治疗精神分裂症的阿立哌唑口服溶液以仿制3类报产获批，视同过评。今年以来，苑东生物已拿下4款高端仿制药。截至目前，过评产品已有26款。此外，有超过20款产品报产在审，其中10款在今年报产，水合氯醛口服溶液为改良型新药，比索洛尔氨氯地平片等4个产品冲击首仿。
不久前，苑东生物的盐酸阿罗洛尔片和甲硫酸新斯的明注射液均以新分类报产同日获批，视同过评。今年上半年，公司已拿下3款高端仿制药。其中，盐酸阿罗洛尔片是国产第2家，甲硫酸新斯的明注射液是第3家过评，艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）则是10亿元级别大品种。
苑东生物在战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋发展，聚焦重点领域统筹布局生物药、小分子创新药、高端仿制药产品群，打造特色产品管线，不断构建技术、政策壁垒，形成差异化竞争优势。
苑东生物持续保持高研发投入，构建了良性的产品迭代能力，确保公司可持续发展。麻醉镇痛领域是公司重点打造的产品管线，基于对麻醉镇痛领域疾病机理的深入研究，按照“全细分领域、 全作用机制、全镇痛模式、全业务领域”策略，构建公司在麻醉镇痛领域有竞争力的产品管线。截至2022年年报披露日，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品10余个，在研20余个，逐步树立苑东麻醉镇痛品牌。
资料显示，今年6月，苑东生物全资子公司成都硕德药业的水合氯醛口服溶液以新药2.2类新药报产，用于手术及麻醉前用药，可以镇静解除焦虑恐惧。除了报产的水合氯醛口服溶液，苑东生物还有盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液两个国家管制的第二类精神药品报产，预计年底获批；同时，公司还有特药缓控释制剂技术平台开发的政策壁垒极高的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、氨酚羟考酮缓释片两个产品正在开展临床试验。相信随着上述产品的逐渐获批上市，苑东生物将成为麻醉镇痛领域领军企业。（宋元东）
