海思科富马酸卢帕他定片通过仿制药一致性评价

2023-08-01 22:16:02 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 海思科8月1日晚披露,公司富马酸卢帕他定片近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  富马酸卢帕他定(Rupatadine Fumarate)是一种长效抗组胺剂,通过选择性拮抗组胺 H1受体发挥作用,主要用于12岁以上成人和青少年过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。该药品由西班牙Uriach 制药公司研发,于2001年10月获得欧盟批准,2020 年 8 月原研产品在中国获批进口。海思科研制生产的富马酸卢帕他定片于2014年获批上市,其活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量均与原研产品一致。目前海思科是继扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司后,第二家富马酸卢帕他定片通过仿制药一致性评价的生产企业。

  此外,海思科同时披露,公司及其全资子公司西藏海泽已于2023年7月31日收到西藏山南市幸福家园建设管理局拨付的产业扶持资金合计5,549.84万元。按照《企业会计准则第16 号-政府补助》的规定,该收入属于与日常经营活动相关的政府补助,本期直接计入其他收益,预计将增加公司2023年度利润总额5,549.84万元。(田立民)