新适应症受理！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请取得受理通知书
上证报中国证券网讯 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2023 年7月24日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于 VUM02 注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2300509 。
VUM02 注射液 (人脐带源间充质干细胞注射液) 是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞 (UC-MSC) 悬液冷冻制剂，临床拟用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病 (aGvHD) 患者。
截至公告日，全球共两款骨髓来源的 MSCs 产品获批用于治疗 aGvHD，其中 Prochymal®(remestemcel-L)于 2012 年在加拿大和新西兰获批，Temcell® (JR-031) 于 2016 年在日本获批，国内尚未有用于治疗该适应症的同类药物上市，研发进展最快的同类药物处于 III 期临床试验招募阶段。截至公告日，公司对该项目的累计研发投入为人民币457.66万元。（张海英）
