以岭药业中药创新药参蓉颗粒临床试验申请获批

2023-07-17 17:02:47 来源:上海证券报·中国证券网 作者:韩峰

  上证报中国证券网讯 7月15日,以岭药业披露,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准中药创新药参蓉颗粒进行新药临床试验。

  据了解,参蓉颗粒项目是公司自主研发、具有独立知识产权的中药1.1类创新药,其药品分类为精神神经类药物,适用于扶元起萎,养荣生肌,用于肌萎缩侧索硬化症督元虚损证。

  以岭药业表示,肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis,ALS)属中医痿证范畴,该病为世界疑难性疾病、罕见病,已列入我国《第一批罕见病目录》。公司传承创新中医络病理论,结合临床医案挖掘、网络药理学分析、细胞和动物试验筛选、随机对照临床研究验证,制定了参蓉颗粒组方。(韩峰)