欧康医药地奥司明原料药通过药品 GMP 符合性检查

2023-07-13 00:30:26 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 欧康医药7月12日披露,近日收到四川省药品监督管理局出具的《四川省药品监督管理局药品 GMP 现场检查结果通知书》(编号:川 2023085),经现场检查和综合评定,认为公司邛崃市临邛工业园区的地奥司明原料药合成生产线符合药品 GMP 法定要求。

  地奥司明产品可用于医药、保健品、化妆品等领域,能够降低血管脆性及异常的通透性,增强静脉张力并提高血管的稳定性,亦可用于防治高血压及动脉硬化的辅助治疗,作为原料药主要功效为治疗静脉功能不全及痔疮等症状。

  欧康医药表示, 公司“地奥司明”原料药通过药品 GMP 符合性的现场检查,即取得了该产品境内市场原料药生产和销售资质,有利于公司开拓境内原料药市场,拓宽产品在境内市场的销售与应用;同时达到了相关境外市场的药品销售准入及备案条件,以进一步拓展境外新市场,从而实现公司产品境内、境外市场双轮驱动的战略目标。(田立民)