健康元富马酸福莫特罗吸入溶液获药品注册

2023-07-11 20:34:45 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 健康元7月11日晚间公告,公司药品富马酸福莫特罗吸入溶液,近日获国家药监局核准签发《药品注册证书》。

  该药品由公司自主研发,适用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,具有速效、长效作用机制,吸入溶液剂量灵活、吸入效果受吸气模式影响较小等优点,被广泛用于多种呼吸道疾病治疗,尤其适合老年人,以及无法使用干粉剂或气雾剂患者。

  该药品采用Air Force振动筛雾化器给药,为目前获批同品种唯一通过国内验证性临床试验证明有效性和安全性,为医保乙类产品、第一批鼓励仿制药品。

  截至公告日,该药品累计研发投入约人民币4,895.55万元,已批准上市的该药品国内企业3家(含公司),另有8家企业申报。(黄抒)