华仁药业复方电解质注射液(V)获批 进一步丰富药品产品线

2023-07-05 21:52:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:谭鹏鹏

  上证报中国证券网讯 华仁药业7月5日盘后公告,公司复方电解质注射液(V)取得药品注册证书,成为国内第二家该产品获批企业,以及国内首家该产品通过一致性评价的企业。

  复方电解质注射液(V)为多种电解质组成的复方制剂,用于电解质补充,可作为水、电解质的补充源和碱化剂。华仁药业本次复方电解质注射液(V)取得药品注册证书,将进一步丰富其药品产品线,优化产品结构,同时作为国内首家复方电解质注射液(V)通过一致性评价的企业,将进一步提升该产品的市场竞争力。除本次获批的复方电解质注射液(V)外,华仁药业目前已有葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液等系列体液平衡类产品获批,可针对临床不同应用场景提供多种用药选择。

  以创新为发展之魂,华仁药业近年来积极重视并持续加大研发能力建设,制定了清晰的战略目标,以国家集采品种、一致性评价品种为重点方向,推动高附加值、高技术壁垒的新药、医疗器械研发。近年来,华仁药业业务领域从大输液、肾科向呼吸科、精麻科领域拓展,并基于其在原料药及制剂领域的长期积累,研发实力得以迅速加强。华仁药业近两年新成果陆续涌现,2022年,药品方面取得左氧氟沙星注射液、低钙腹膜透析液、枸橼酸咖啡因注射液补充规格、喷他佐辛原料药、地喹氯铵原料药等6个产品批件;医疗器械方面,取得一次性使用病毒采样管、集尿袋、鼻氧管、医用帽、造口袋、腹透管路夹等6个一类医疗器械注册证。2023年至今,已取得硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液(V)等4个药品批件,一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头等、一次性使用硅橡胶引流管、一次性使用冲洗管路等3个二类和呼吸训练器、雾化面罩、口鼻气雾剂给药器、医用雾化眼罩等4个一类医疗器械注册证。同时,在安徽合肥新建成的华仁医药研发中心今年4月份投入使用,重点打造医药研发服务平台,将进一步扩增在药品层面的技术和新产品储备、丰富公司研发管线,助力长期发展战略。

  近年来,医药产业格局正面临剧变,竞争日趋激烈,新形势下既有新机遇,也将面临巨大竞争挑战。将有限的资源专注于管线研发上,无疑将为企业发展赢得先机。未来,华仁药业将紧抓医药行业变革机遇,持续加大研发投入,聚焦呼吸科、肾科、精麻科等领域的产品力建设,抢抓国产替代窗口期,加快高附加值、高技术壁垒的新药与高端仿制药开发,在市场开拓方面稳定存量的同时积极开拓增量,尽快增加销售额过亿的省份和产品数量,进一步提升市场占有率及盈利水平,夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略,实现原料药、制剂、医药包材、医疗器械四大板块全面协同发展,稳步推进高质量发展,努力以更优异的成绩回报广大投资者。(谭鹏鹏)