羚锐制药接连取得两项药品注册证书

　　上证报中国证券网讯 7月5日晚间，羚锐制药披露关于蒙脱石散获得药品注册证书的公告。蒙脱石散由IPSEN PHARMA（益普生药业）研发，于1980年3月在法国上市。“蒙脱石散”为天然蒙脱石微粒粉剂，主要用于成人及儿童急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。截至目前，该产品累计研发投入约329万元。

　　目前，在中国销售该药品的企业主要有博福-益生(天津)制药有限公司、海南先声药业有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司等。据中康数据统计，2022年，中国零售药店蒙脱石散销售额约7.4亿元。

　　日前，羚锐制药也披露了关于他达拉非片获得药品注册证书的公告。他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。截至目前，该产品累计研发投入约528万元。他达拉非最早由美国礼来公司研制开发，分别于2002年11月12日、2003年11月21日和2007年7月31日在欧盟、美国和日本获批，商品名为Cialis®，规格为2.5mg、5mg、10mg和20mg，并于2004年12月28日在国内获批上市。

　　目前，在中国生产销售该药品的企业主要有长春海悦药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、广东东阳光药业有限公司等。据米内网数据统计，2022年，他达拉非片在中国销售额约12.17亿元。（王磊）