华东医药利拉鲁肽减重适应症上市获批 为国内首家

2023-07-04 17:26:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:陶君

  上证报中国证券网讯 7月4日晚间,华东医药公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平®)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。

  公告显示,利鲁平®为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,被获批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。目前,国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市,华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并成功获批的企业。

  此次利鲁平®拔得头筹率先获批上市,有助于华东医药在减重赛道保持先发优势。加之华东医药在医药商业领域多年积累的强大渠道优势,利鲁平®有望成为华东医药重要的“造血细胞”,在公司的增长轨道上增添动能。并且,利鲁平®作为国内第一款获批的GLP-1类减肥药物,将满足更多肥胖和超重患者的用药选择。(陶君)