华东医药HDM3002（PRV-3279）临床试验申请获批
上证报中国证券网讯 4月28日，华东医药发布公告称公司1类新药HDM3002（PRV-3279）Ⅱa临床试验申请获得批准，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。
公告显示，HDM3002（PRV-3279）是一种靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗，具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。
华东医药全资子公司中美华东于2021年2月，获得Provention Bio公司HDM3002（PRV-3279）治疗系统性红斑狼疮、预防或降低基因治疗的免疫原性这两个临床适应症在大中华区的独家临床开发及商业化权益。
据悉，HDM3002的适应症系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性自身免疫疾病，如不及时治疗，该病会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡。《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》数据显示，目前全球SLE患病率为0-241 /10 万，中国大陆地区SLE患病率约为30-70/10万，SLE病因尚不明确，可能与包括遗传、环境、性别和激素在内的相关因素有关，因此该适应症仍存在较大的研究空间。
不仅如此，针对SLE适应症的生物制剂获批较少，存在巨大的治疗缺口。数据显示，目前仅有3款生物制剂获得FDA或NMPA批准用于中重度SLE患者的治疗，SLE适应症市场竞争格局良好。（陶君）
