甘李药业2022年研发投入持续加码 国际化实现里程碑式进展
上证报中国证券网讯 甘李药业3月30日晚间披露2022年年度报告。
集采落地，新增入院量大幅提升。2022年是胰岛素集采落地首年，甘李凭借A类产品优势，截至去年底，新准入近1.6万家医疗机构。年报显示，甘李药业国内胰岛素制剂产品2022年度销量同比增长29.77%，2022年下半年度销量环比增长49.07%。2023年，甘李将扩大生产规模、提高生产效率，加强产品成本控制的同时深入基层市场，做好学术推广，持续推进产品入院工作，将借助集采和成本等多项优势全力提升公司产品市场份额，加快海外区域拓展进度。
研发投入持续加码，重磅产品加速推进。报告期内，甘李药业2022年研发项目投入71853.60万元，较上年增长30.80%，占销售收入比重为41.96%。公司双适应症长效GLP-1受体激动剂GZR18在美国开启I期临床实验，完成首例受试者给药，并在国内已启动Ib/Ⅱa期临床实验。甘李第四代胰岛素产品超长效胰岛素周制剂GZR4获得美国FDA新药申请批准开启临床实验的同时，完成在中国的I期临床试验首例受试者给药。此外，公司新型预混双胰岛素复方制剂GZR101完成Ib期临床研究的首例受试者给药。甘李药业表示，2023年，将加速推进多款核心产品的研发进程，不断丰富研发管线，为公司的可持续发展积蓄力量。
国际化实现里程碑式进展。甘李药业多年在国际化拓展方面终于迎来一系列里程碑式突破。报告期内，甘李在新兴市场新获得12份胰岛素产品注册批件，多项临床实验均在国外取得实质性进展。值得一提的是，2023年2月，甘李药业甘精胰岛素注射液生物制品许可（BLA）申请获得美国美国食品药品管理局（FDA）正式受理。同时，截至2022年末，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已进入即将向欧洲药品管理局（EMA）提交BLA申请前的最后关键节点，相关资料正按计划积极准备中。（叶莉）
