海思科创新药 HSK31679 片Ⅱ期临床试验获得伦理批准

2023-03-15 14:34:02 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 海思科14日晚披露,公司今年1月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估 HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料,已于近日获得伦理批件,可开始实施Ⅱ期临床研究。

  HSK31679 片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。HSK31679 片已在中国完成了Ⅰ期临床试验,根据前期临床试验数据结果,公司做出本项目进入Ⅱ期临床试验的决定。

  据公告,该Ⅱ期临床试验研究为双组长单位,分别是北京大学第一医院和北京清华长庚医院,由霍勇教授和魏来教授担任本研究的主要研究者(PI),全国约 25 家研究中心将加入 HSK31679 片的Ⅱ期临床研究。(田立民)