科伦药业注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药一致性评价

　　上证报中国证券网讯 科伦药业2月20日晚披露，公司子公司湖南科伦制药有限公司（以下简称“湖南科伦”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用阿莫西林钠克拉维酸钾”的《药品补充申请批准通知书》，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据悉，阿莫西林钠克拉维酸钾为全球首个获批上市的β-内酰胺与β-内酰胺酶抑制剂的复方制剂，因安全性佳临床可广泛用于围产期、孕妇及新生儿，且为呼吸道感染的首选用药。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家医保乙类和国家基药目录品种，2021年中国市场销售31.0亿元，适用于敏感菌引起的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染、皮肤及软组织感染以及其他感染，还可用于预防大手术感染。

　　科伦药业披露表示，目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次湖南科伦注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价，有机会参与第八批国家集采，将进一步提升该产品的市场竞争力。（田立民）