海思科复方氨基酸注射液（18AA-IX）通过仿制药一致性评价

　　上证报中国证券网讯 海思科2月7日晚披露，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司复方氨基酸注射液（18AA-IX）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据披露，复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）原研厂家为日本エイワイファーマ株式会社，适应症为用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。辽宁海思科制药有限公司仿制药产品复方氨基酸注射（18AA-Ⅸ）于2019年12月取得国家药品监督管理局药品注册证书；2021年12月公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交一致性评价补充申请并获得受理，2023年2月通过仿制药一致性评价，为通过该品种仿制药一致性评价的首家企业。（田立民）