哈药股份子公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

2023-02-01 10:04:30 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张大龙

  上证报中国证券网讯 1月31日晚,哈药股份发布公告称,子公司哈药集团生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》(编号:2023B00257),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,奥美拉唑钠为质子泵抑制剂,主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

  哈药股份表示,根据国家相关政策,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈药生物的注射用奥美拉唑钠(40mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益经验。(张大龙)