丽珠集团用于治疗类风湿关节炎的托珠单抗注射液获批注册

2023-01-20 15:15:42 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 丽珠集团1月19日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司提交的托珠单抗注射液(安维泰®)的药品上市许可申请,近日已获批准。

  该药品以罗氏公司的托珠单抗(雅美罗®)作为参照药,按照生物类似药研发的托珠单抗注射液,适应症为类风湿关节炎,目前累计直接投入的研发费用约为17776.48万元。

  托珠单抗注射液已被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》。

  据CDE审评中心网站显示,截至公告日,国内获批注册生产托珠单抗注射液生物类似药的企业有两家(包含丽珠单抗)。据IQVIA抽样统计估测数据,国内托珠单抗2021年度终端销售金额约为1.22亿元,2022年前三季度终端销售金额约为1.21亿元。(黄抒)