智飞生物重组结核杆菌融合蛋白(EC)纳入国家医保目录

2023-01-20 10:49:36 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 智飞生物1月19日晚间公告,根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)><国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)>》的通知(医保发[2023]5 号),公司重点产品——重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡),经谈判首次纳入《2022 年国家医保目录》。

  据了解,重组结核杆菌融合蛋白(EC)(药品分类:其他诊断试剂;医保分类:乙类)适用于结核杆菌感染诊断,推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及65周岁以下成人,其皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊断。2019年5月7日,重组结核杆菌ESAT6-CFP10融合蛋白及其制备方法获得国家知识产权局颁发的发明专利证书,专利号ZL201510617780.9,专利证书号第3364649 号。

  据介绍,重组结核杆菌融合蛋白(EC)在世界卫生组织(WHO)发布的最新结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测操作手册中被推荐用于诊断结核感染,其具有灵敏度高、特异性高、操作简便等特点,有助于临床快速且准确地筛查出结核感染人群。

  智飞生物表示,上述产品此次纳入国家医保目录有助于提高药物的可及性,扩大公司技术创新成果的受益人群,助力国家结核病防治工作;同时,也将有利于该产品的市场推广及未来销售,进一步发挥公司结核产品矩阵的协同效应,对公司未来发展产生积极影响。公司同时还提示,2022年国家医保目录将于2023年3月1日起正式执行,本次纳入2022年国家医保目录对公司当期经营业绩的影响暂无法准确估计。(王屹)