天宇股份治疗糖尿病原料药磷酸西格列汀通过CDE审批

2023-01-11 09:22:44 来源:上海证券报·中国证券网 作者:徐宇

  上证报中国证券网讯 天宇股份1月10日发布公告,公司磷酸西格列汀原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。

  公告显示,磷酸西格列汀用于治疗Ⅱ型糖尿病,公司于2020年1月向CDE递交磷酸西格列汀原料药的药品注册申请并获得受理。磷酸西格列汀原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。(徐宇)