润都股份原料药“布洛芬”通过国家药监局审批
上证报中国证券网讯 12月29日晚间,润都股份公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过了上市申请审批。
润都股份在公告中表示,公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。(周可)
上证报中国证券网讯 12月29日晚间,润都股份公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过了上市申请审批。
润都股份在公告中表示,公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。(周可)
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