安图生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒获医疗器械注册证

2022-12-12 21:53:12 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王磊

  上证报中国证券网讯 12月12日晚间,安图生物公告,公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局注册证。该产品获批上市,丰富了安图生物新冠病毒检测试剂类型,拓展了新冠检测试剂的应用场景,进一步满足市场需求。

  安图生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒采用胶体金免疫层析法,无需检测设备,15分钟左右可获得检测结果,具有操作便捷,可居家自测,检测时间短,结果准确等特点,并已在国内外多家机构进行过独立评估,结果优秀。

  安图生物快检产品线历经近二十年发展,在底层原料制备、工艺基础研究、生产稳定控制等核心技术上均有深厚的技术储备。未来,公司将在多平台、多技术路线、多项POCT精准化解决方案方面持续深耕,不断开拓,秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的宗旨,不断加大创新投入,丰富产品线,为用户提供更加丰富的产品与服务。(王磊)