太极集团左氧氟沙星片获得药品注册证书

　　上证报中国证券网讯 太极集团12月9日晚间公告，近日公司控股子公司——西南药业收到国家药品监督管理局有关药品批准通知书，其申报的“左氧氟沙星片”经审查符合药品注册的有关要求，批准注册，并发给药品注册证书。据悉，该药品为片剂，注册分类为化学药品4类，规格为0.5g（按C18H20FN3O4计）。

　　据介绍，该药品由重庆药谷科技发展有限公司与西南药业联合研制开发。其适应症用于治疗成年人由金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起轻、中、重度感染，包括医院及社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、尿路感染、急性肾盂肾炎、吸入性炭疽（暴露后）等。

　　左氧氟沙星片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2021 版）》甲类药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内17家公司（含西南药业）有该规格产品的生产批件。经《Menet》数据库统计，2021年该药品 0.5g 规格在中国城市公立医院销售总额约3.68亿元。

　　此前，太极集团两个规格的“左氧氟沙星氯化钠注射液”先后获得批件并中标第五批全国集采；此次左氧氟沙星片获批，将进一步丰富公司抗感染类药物产品矩阵。公司表示，根据国家相关政策，该药品增加规格与原研药品的质量和疗效一致，批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。（王屹）