迈克生物新产品丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒取得产品注册证书

2022-12-06 20:23:44 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 迈克生物12月6日披露,公司新产品丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证书编号为国械注准2022340156,注册证有效期自2022年11月25日至2027年11月24日。

  公告显示,丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核糖核酸(HCVRNA)的含量,是迈克生物分子诊断平台下新产品,主要用于丙型肝炎患者的辅助诊断。公司表示,新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。(田立民)