深耕高端制剂研发和生产 联亚药业申请科创板IPO获受理

　　上证报中国证券网讯 11月22日，南通联亚药业股份有限公司（下称“联亚药业”）申请科创板IPO获上交所受理，保荐机构为中金公司。招股书显示，联亚药业本次拟发行不超过13373.9563万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），拟募资10.5亿元，用于生产基地建设项目、研发中心建设项目、药物研发项目等。

　　据招股书披露，联亚药业是一家研发驱动型高新技术企业，目前产品包括不同类型的缓控释制剂以及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域；同时公司也为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。

　　资料显示，联亚药业曾连续5次零缺陷通过美国FDA（食品及药物管理局）的cGMP（动态药品生产管理规范）审查，具备符合中国和美国标准的生产线及管理体系，其位于南通综合保税区的厂房拥有超过20亿片口服片剂和超过1.76亿颗口服胶囊的产能。

　　自成立以来，联亚药业始终坚持自主研发，形成了六大技术平台。截至报告期末，联亚药业已有40个自研产品获FDA批准，包括10个缓释口服制剂。其中，4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为标准制剂（RS），另有5个药品制剂通过专利挑战获批。目前，已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）及左炔诺孕酮三个产品通过中美双报方式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，另有富马酸喹硫平缓释片等5个产品处于国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评阶段。

　　招股书显示，2019年至2022年一季度，公司研发费用分别为4873.21万元、6725.51万元、8250.17万元和2545.10万元，保持稳定增长趋势。

　　截至招股说明书签署日，公司授权境内发明专利12项，境外发明专利1项。此外，截至报告期末，公司有仿制药在研项目30多个、改良型新药在研项目3个。（胡义伟 张雷）