丽珠集团自主研发的艾普拉唑微丸肠溶片独家获批临床

2022-11-04 09:32:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 丽珠集团11月3日晚间公告,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准该公司自主研发的艾普拉唑微丸肠溶片开展临床试验。

  该产品主要治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎、胃溃疡及根除幽门螺杆菌。

  该产品为多单元释药系统,体内能迅速崩解、均匀分布,起效快,无突释风险;对于吞咽困难患者可鼻饲给药;中间带刻痕,可掰片分剂量用药,适用于儿童、老年人等需低剂量用药的人群。

  截至公告日,该产品累计直接投入的研发费用约为556.04万元,国内尚无其他厂家取得该产品生产批件,仅丽珠制药厂获批临床。(黄抒)