翰宇药业:相关政策将加快化学合成多肽药物研发上市时间

2022-10-26 13:43:36 来源:上海证券报·中国证券网 作者:朱先妮

  上证报中国证券网讯 10月25日,药监局药审中心在官网发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。相关投资者在互动易询问翰宇药业,该指导意见对公司有什么指导意义。

  翰宇药业回复,CDE于2022年10月25日在官方发布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,这份文件为合成多肽药物未来发展、技术进步、法规监管提供了依据和方向,同时亦将促进整个多肽药物行业发展。公司强调,征求意见稿提到了合成多肽可采用片段肽作为起始物料,这对于长肽的生产效率提升具有至关重要的意义,将加快该类药物的研发上市时间。比如,翰宇药业创新药HY3000新冠预防多肽鼻喷剂,属于长肽,采用片段肽作为起始物料,将有助于加快合成生产速度、提高产业化的能力、进一步降低生产成本。(朱先妮)