华森制药两中药产品获《药品再注册批准通知书》

2022-10-26 10:12:08 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 华森制药10月25日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》,公司产品——八味芪龙颗粒(注册分类:中药:原6类)和胆舒软胶囊(注册分类:中药)经审查符合有关规定,同意再注册,批准文号有效期均至2027年10月16日。

  资料显示,八味芪龙颗粒为全国独家品种、国家发明专利产品、国家“十一五”重大新药创制项目成果,是用于中风病中经络(脑梗塞)的首选药物,2019年新进入《国家医保目录》(谈判目录),具有抗凝护脑全面恢复神经功能,治疗预防脑梗塞。适应症为补气活血,通经活络。

  胆舒软胶囊产品工艺先进(中药热敏活性成分提取技术提取薄荷素油有效成份生物活性高)、剂型先进(软胶囊剂型、密封更好,薄荷素油不易挥发、质量稳定,疗效更好),制备工艺获得国家发明专利,进入《国家医保目录》,具有治疗胆石症、胆囊炎,消炎利胆、溶石、排石、镇痛的功效,适应症为疏肝理气,利胆。

  华森制药表示,上述《药品再注册批准通知书》的取得,确保了公司上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。(王屹)