前沿生物首创艾可宁静脉推注剂型获批 30秒即可完成一次治疗
上证报中国证券网讯 10月21日，前沿生物公告表示，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的艾可宁（注射用艾博韦泰）增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。艾可宁是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，公司首创的艾可宁静脉推注新剂型，可为消费者提供更为便捷的治疗方式，为产品进一步扩大市场空间带来利好。
据介绍，艾可宁是前沿生物自主研发的国家1.1类新药，在全球主要市场具有自主知识产权，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效。此前，艾可宁的给药方式为静脉输液，对日常用药存在一定的不便利性。新增静脉推注给药方式后，患者可通过静脉推注方式，每周给药一次，每次静脉推注时间不小于30秒，这大大提升了患者用药便利性。同时，药物新剂型还具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，有利于提高药物的依从性，拓展产品的临床应用场景，帮助患者实现从住院向门诊治疗转化。
公司表示，艾可宁作为长效注射药物，在临床应用中具有一定的不可替代性，可为患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。公司依据艾可宁的产品特点以及竞争优势，制定了差异化的商业化市场区域及目标推广人群，主要包括住院及重症患者、肝肾功异常患者、耐药患者等。
据披露，截至2022年6月30日，公司艾可宁已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，并已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。（仲茜）
