全球首创 迈威生物创新药9MW3011注射液临床试验申请获NMPA受理

　　上证报中国证券网讯 10月19日晚间，迈威生物公告，其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

　　据了解，9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。

　　9MW3011适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病。

　　目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，因此，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。（丁晋灵）