科兴制药两项药物临床试验申请接连获批

2022-10-19 11:36:26 来源:上海证券报·中国证券网 作者:谭鹏鹏

  上证报中国证券网讯 近日,科兴制药连发两项公告,公司的“人干扰素α2b阴道泡腾胶囊”和“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请均获批准。

  人干扰素α2b阴道泡腾胶囊拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎。根据适应症开发情况,目前国内外暂未有企业开发针对病毒引起的宫颈炎的人干扰素α2b产品。此外,与市面常见泡腾片相比,泡腾胶囊的依从性更好

  作为国内重组蛋白药物龙头企业,科兴制药坚持自主研发与合作研发,深耕重组蛋白类药物,布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的药物开发外,仍不断进行新适应症开发和产品迭代。目前科兴制药利用基因工程技术构建了国际主流的大肠杆菌重组蛋白表达体系,经过30年来在蛋白质药物研发领域的丰富积累,形成了优秀的药用蛋白表达平台。据了解,本次进入临床的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊正是采用公司蛋白质分泌表达技术平台的技术开发,具有表达量高、纯化工艺简单、生产成本低等多重优势

  此次临床申请获批的另一产品为聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液,适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率

  科兴制药已拥有上市多年的成熟产品人粒细胞刺激因子(白特喜),又积极开展长效产品研发布局。公司长短效产品优势互补,未来将更具市场竞争力。

  2022年是科兴制药在研发上阔步前进的一年。作为科创板上市公司,科兴制药始终将创新研发摆在首位,研发投入逐年加大。2020年,公司研发投入同比增长30.2%、2021年研发投入同比增长105%,而今年仅上半年研发投入就达0.79亿元,同比增长87.11%,占2022年上半年营业收入的12.61%。科兴制药的研发项目不断取得进展,有利于提升公司的整体综合竞争优势,未来增长可期。(谭鹏鹏)