微芯生物西奥罗尼完成美国首例患者入组

2022-08-30 01:02:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:朱先妮

  上证报中国证券网讯 8月29日,微芯生物宣布,西奥罗尼在美国开展的临床试验完成项目首例患者入组。该项临床研究是一项探索患者安全性、耐受性和药代动力学的单臂、开放、剂量爬坡的多中心1b期临床试验。

  据悉,西奥罗尼于2021年4月收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)签发的临床试验开展的通知书(STUDY MAY PROCEED LETTER),同意本品开展治疗复发/难治性小细胞肺癌的1b/2期临床研究,2021年6月西奥罗尼治疗小细胞肺癌获得了FDA签发的孤儿药资格认定。

  西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,是一个同时针对三条信号通路的选择性激酶抑制剂,属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit激酶靶点。(朱先妮)