微芯生物西奥罗尼治疗软组织肉瘤完成首例受试者用药

　　上证报中国证券网讯 8月25日，“微芯生物投资者关系”微信号宣布，西奥罗尼治疗软组织肉瘤项目在中山大学肿瘤防治中心完成项目首例受试者用药。该项临床研究是一项针对标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤的开放、多中心、II 期临床试验，于2022年3月获得临床试验批准通知书，有望为软组织肉瘤患者提供新的治疗选择。

　　西奥罗尼（Chiauranib）是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，是一个同时针对三条信号通路的选择性激酶抑制剂，属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit激酶靶点。通过抑制细胞周期调控激酶Aurora B，西奥罗尼可以抑制肿瘤细胞的周期进程，降低肿瘤的增殖活性；通过抑制与血管生成相关的VEGFR和PDGFR，西奥罗尼可以抑制肿瘤的新生血管形成，从而减少肿瘤的血液供应和生长；通过抑制与免疫细胞增殖活化相关的CSF1R，西奥罗尼可以抑制肿瘤局部免疫抑制性细胞的生长，从而提高机体对肿瘤的免疫监测和免疫清除功能。

　　西奥罗尼通过上述抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制，实现多通路机制的抗肿瘤药效，从而发挥综合抗肿瘤作用，具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。

　　目前，微芯生物正在全球同步开发西奥罗尼，国内正在开展单药治疗小细胞肺癌和联合紫杉醇治疗卵巢癌的III期临床试验以及多个适应症的不同阶段研究，小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究已被CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）纳入“突破性治疗品种”。在美国，西奥罗尼针对小细胞肺癌于2021年6月获得FDA孤儿药资格认定，Ⅰb/Ⅱ期临床试验正有序推进中。（朱先妮）