普利制药注射用达托霉素获FDA批准通知
上证报中国证券网讯 普利制药8月22日发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的注射用达托霉素的批准通知。
达托霉素是由Lilly（礼来）公司发现，Cubist 制药公司开发的环脂肽类抗生素。2003年9月12日美国食品药品监督管理局通过快速审理程序批准注射用达托霉素，商品名CUBICIN，用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症，目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销售。普利制药的注射用达托霉素仿制药成功研发后，分别提交了美国、欧洲、中国、英国和澳大利亚等多个国家和地区的仿制药上市申请，属于共线生产品种。
公司表示，收到FDA的批准通知，这标志着普利制药的注射用达托霉素具备了在美国上市销售资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。（黄智勇）
