科兴制药长效人粒细胞刺激因子产品申请临床试验获受理

　　上证报中国证券网讯 8月2日，科兴制药发布公告称，正在研发的长效人粒细胞刺激因子产品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请获国家药监局受理。这是科兴制药短短一个多月以来第三个申请进入临床的研发项目，创新突破明显。

　　根据公告，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液为长效人粒细胞刺激因子产品，是科兴制药利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）偶联修饰制得，是原研Neulasta®的生物类似药，适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

　　随着近几年长效人粒细胞刺激因子药物的快速发展，国内外企业争相布局，其中PEG技术和融合蛋白最受瞩目。科兴制药目前披露的在研项目恰好覆盖了这两项长效技术，其一是此次披露的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目，另一个项目为长效生长激素项目。

　　科兴制药在重组蛋白领域深耕二十多年，其人粒细胞刺激因子注射液产品（白特喜）于2001年获得药品批准文号，目前临床应用已超20年，有着广泛的循证应用，已进入医保。在2021年，白特喜还被认定为山东知名品牌。

　　米内网统计显示，目前国内短效重组人粒细胞刺激因子市场中，公司产品“白特喜”在国内短效人粒细胞刺激因子市场占有率从2017年的第11位，已上升至2021年的第7位。

　　就市场前景来说，科兴制药近两年的海外商业化步伐加速，人粒细胞刺激因子产品除在国内市场销售外，也已在海外20多个国家实现销售。

　　科兴制药在公告中表示，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的研发推进，将有助于科兴制药优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。（谭鹏鹏）