科兴制药“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请获受理
上证报中国证券网讯 8月1日晚间,科兴制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请已获得受理。
“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”是长效人粒细胞刺激因子产品,是科兴制药利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)偶联修饰制得,是原研Neulasta®的生物类似药,其分子结构、制剂处方、规格、适应症均与原研一致。
相比人粒细胞刺激因子注射液,“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”可以延长半衰期,从而减少给药次数,提高患者用药的依从性。
公告表示,“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”的研发推进,将有助于科兴制药优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。(谭鹏鹏)