百利天恒科创板IPO过会 拟采用第四套上市标准

2022-07-28 22:48:44 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 上交所7月28日披露的科创板上市委员会2022年第64次审议会议结果公告显示,四川百利天恒药业股份有限公司(首发)符合发行条件、上市条件和信息披露要求。

  公司采用第四套上市标准,即“预计市值不低于人民币30亿元,且最近一年营业收入不低于人民币3亿元”。本次拟发行股票数量不超过4010.00万股,预计募集资金14.22亿元,投资于抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目和新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。

  披露显示,百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,公司主要在销产品、在研创新生物药以及高端化学药项目涵盖抗肿瘤、麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多个重点领域。截至2021年末,公司拥有化学制剂注册批件179个(其中涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个。

  公司以化学仿制药和中成药业务起步,经过25年的发展,已建立完整的制药企业研产供销体系,形成了化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,并依靠化药制剂与中成药制剂业务板块的稳定收入支持和反哺创新生物药的研发,形成“以创新生物药引领企业未来成长,以高端化学仿制药支撑企业稳健经营”的发展战略。

  目前,公司重点化学药在研项目24个(其中马来酸依那普利口服溶液于2022年6月28日获批上市),其中4个处于申报上市阶段,5个处于临床研究阶段(含处于上市后临床研究的注射用盐酸尼非卡兰注射液)。

  在创新生物药板块,公司拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个,共有9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001已进入II期临床试验,是全球范围内基于HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物;治疗COVID-19新冠病毒的融合蛋白药物SI-F019,已完成I期临床研究。四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期临床试验,是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体,未来拟探索多种恶性肿瘤的治疗,全球其他企业都尚处于早期的临床前探索阶段。双抗ADC药物BL-B01D1进入I期临床试验,这是全球第三个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。

  2019年至2021年,百利天恒主营业务收入分别为120662.36万元、101270.94万元和79673.18万元,对应归属于母公司所有者的净利润分别为773.09万元、3790.16万元和-9999.13万元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-3812.07万元、-2504.05万元和-15429.72万元;对应年度的研发投入分别为18141.07万元、19569.88万元和27860.28万元,占当期营业收入的比例由2019年的15.03%上升至2021年的34.97%。

  百利天恒表示,公司在创新生物药方面将持续聚焦恶性肿瘤领域,基于已构建的抗体药物及ADC药物相关核心技术平台和研发体系,开发具有突破性疗效、具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物及ADC药物。力争在未来3-5年,公司自主研发的、具有全球竞争力的创新药物能够陆续进入国内及欧美市场,争取在未来10年,成长为中国领先的跨国生物药企业。(田立民)