奥翔药业西他沙星原料药通过CDE技术审评

　　上证报中国证券网讯 奥翔药业7月26日晚间发布公告，公司西他沙星原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
　　公告显示，西他沙星是广谱喹诺酮类抗菌药，用于治疗严重难治性感染性疾病。公司于2020年8月向CDE提交该原料药的上市申请，于2020年8月17日获得CDE公示登记（登记号Y20200000899），并于2022年7月26日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。
　　截至目前，奥翔药业对该产品累计研发投入约为798万元。本次西他沙星原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康发展。（徐宇）