天宇股份阿哌沙班原料药通过CDE技术审评
上证报中国证券网讯 天宇股份7月11日晚间发布公告,公司阿哌沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。
据悉,阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。天宇股份于2020年3月向CDE递交了阿哌沙班原料药的药品注册申请并获得受理。阿哌沙班原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。(徐宇)
上证报中国证券网讯 天宇股份7月11日晚间发布公告,公司阿哌沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。
据悉,阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。天宇股份于2020年3月向CDE递交了阿哌沙班原料药的药品注册申请并获得受理。阿哌沙班原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。(徐宇)
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