福安药业全资子公司“奥硝唑注射液”获药品注册证书

2022-06-28 18:14:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯  福安药业6月28日晚间公告,其全资子公司——福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的“奥硝唑注射液(注册分类:化学药品3类;规格:3ml:0.5g和6ml:1.0g)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。

  资料显示,奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、敏感厌氧菌引起的术后感染、预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染等。根据国家药监局相关信息平台显示,截至目前,奥硝唑注射液通过一致性评价或视同通过一致性评价的生产厂家共计7家(含只楚药业)。

  福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线,提升其市场竞争力。但上述药品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(王屹)