智翔金泰拟进军科创板 多款抗体新药进入临床试验阶段

2022-06-20 21:44:38 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(下称“智翔金泰”)6月20日披露招股书,拟在上交所科创板发行9168万股新股,占发行后总股本的25%,计划募集资金39.80亿元,投入抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目以及补充流动资金。海通证券担任保荐人(主承销商)。值得注意的是,公司实际控制人蒋仁生亦为智飞生物控股股东,智飞生物间接持有公司7.273%股权。
  资料显示,智翔金泰成立于2015年10月20日,注册资本2.75亿元,住所位于重庆市巴南区麻柳大道699号,法定代表人单继宽,控股股东为重庆智睿投资有限公司。公司是一家创新驱动型生物制药公司,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。
  据了解,公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台,在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台,已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产产业链布局,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
  截至2022年5月31日,公司5个产品(8个适应症)已进入临床研究阶段,其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段;其余2个产品(2个适应症)处于I期临床试验阶段。
  公司核心产品研发进度领先且市场空间广阔,其中GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。公司预计,进展最快的产品GR1501有望在2024年初获批上市,GR1801预计在2025年获批上市,GR1802预计在2026年获批上市。
  截至目前,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2019年至2021年度,公司研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元;员工总数313人,其中技术研发人员273人,占比为87.22%。
  根据披露,公司此次选择适用上交所科创板《股票发行上市审核规则》第22条第5项上市标准:预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。(王屹)