智飞生物“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅲ期临床试验全面达到预设目标

　　上证报中国证券网讯 智飞生物6月16日发布公告，近日接到全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司上报，获悉其研发的“四价流感病毒裂解疫苗”获得了Ⅲ期临床试验总结报告：该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗，且符合《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。
　　据悉，智飞生物上述疫苗于2017年进入临床试验，采用“随机、盲法、同类疫苗对照”方法进行试验研究。截至目前，经查询国家药监局网站，国内正式获批上市的流感疫苗中，有7款为四价流感病毒裂解疫苗。
　　智飞生物提示，根据国家药品注册管理相关法规，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药监局递交药品生产注册申请，此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，具有一定的不确定性；待获得药品注册批件、且产品获得批签发后方可上市销售。因此，此次获得临床试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响。未来若该疫苗获批上市销售，则将进一步丰富公司产品，增强行业竞争力，强化公司的市场地位。（王屹）