华海药业降糖类制剂产品获得美国FDA批准文号

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2022-06-13 22:28:54 来源：上海证券报·中国证券网 作者：徐宇

　　上证报中国证券网讯 华海药业6月13日晚间发布公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
　　盐酸二甲双胍缓释片是一种降糖药，具有提高二型糖尿病患者的血糖受耐性，降低基础和餐后血糖的作用。截至目前，公司在盐酸二甲双胍缓释片美国研发项目上已投入研发费用约870万元人民币。（徐宇）

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