华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获美国FDA批准
上证报中国证券网讯 华海药业5月12日晚间发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA 申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
公告显示,盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。截至目前,华海药业已在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约585万元。(徐宇)
上证报中国证券网讯 华海药业5月12日晚间发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA 申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
公告显示,盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。截至目前,华海药业已在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约585万元。(徐宇)
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