北大医药盐酸氨溴索注射液获注册批件

2022-05-11 21:34:13 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 北大医药5月11日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的“盐酸氨溴索注射液(剂型:注射剂;规格:2ml:15mg;注册分类:化学药品4类)”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。
  资料显示,盐酸氨溴索是一种黏痰溶解性祛痰药,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
  公司表示,上述产品的获批,进一步完善了公司在呼吸系统疾病领域的产品结构,有利于提升公司在呼吸系统疾病领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。公司将尽快启动其生产和销售工作,但由于药品的生产经营情况可能受市场环境变化等不确定性因素影响,具有一定的不确定性。(王屹)