百济神州一季度产品收入增长146% 全球化增长趋势显著加速

　　上证报中国证券网讯 5月5日，百济神州披露公司2022年一季度业绩报告。一季度，公司收入为3.066亿美元，2021年同期收入为6.059亿美元。产品总收入为2.616亿美元，2021年同期产品总收入为1.061亿美元。
　　百济神州是一家专注于开发、商业化创新药物的全球性生物科技公司。
　　报告期内，百济神州产品收入再创新高，总计达2.616亿美元，相较去年同期1.061亿美元，增长146%，主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。公司表示，核心自研产品BTK抑制剂百悦泽®取得强劲表现，全球化增长趋势显著加速。第一季度，百悦泽®全球销售额为1.043亿美元，同比大增372%。在美国，百悦泽®的销售额为6790万美元，同比增长570%。在中国，百悦泽®的销售额为3350万美元，同比增长180%。此外，作为本土创新药出海的先行者和引领者，公司正持续扩大百悦泽®全球商业化布局，目前百悦泽®已在全球47个国家和地区获批多项适应症，预计今年将在另外十多个市场实现商业化上市。
　　自主研发的抗PD-1抗体百泽安®保持稳定的增长态势。第一季度，百泽安®在中国的销售额为8760万美元，同比增长达79%。目前，百泽安®已在中国获批用于8项适应症，其中已有5项适应症被纳入国家医保目录，是纳入医保目录适应症数量最多的PD-1单抗。同时，通过与诺华合作，百泽安®多项上市申请已先后获得美国FDA和欧洲药品管理局受理，目前正在审评中，有望于年内实现首次出海。
　　百济神州首席财务官王爱军女士表示，“在第一季度，我们见证了公司商业化产品组合，尤其是自主研发产品，在各地区收入的显著增长。随着上市申请的不断获批以及预期里程碑事件的推动，我们预计公司收入在未来还将继续保持良好的势头。同时，凭借公司强劲的财务状况，我们也将进一步巩固财务优势，并期待接下来的多项预期里程碑。”
　　全球战略合作为后续增长提供了助力。第一季度，由安进公司授权在华销售产品的销售额相较去年同期翻了一番，总计2990万美元；同时，由百时美施贵宝公司授权在华销售产品的销售额达2720万美元，同比增长34%。报告期内，百济神州已完成对诺华旗下5款已获批且已纳入医保报销的抗肿瘤产品的授权引入，并开始在中国市场进行推广。
　　据悉，公司大力推进后续在研管线产品的全球临床布局和进展，其中已处于临床后期的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗已启动两项全球临床三期试验、五项临床二期试验，在超过25个国家和地区入组超过1000例受试者。公司计划将在今年就欧司珀利单抗和BCL-2抑制剂BGB-11417启动更多的关键性临床试验，并继续推进其他早期管线产品及合作药物候选物的临床进展。
　　持续投入研发和生产，加速推进全球供应链实现进一步拓展和多元化。位于美国新泽西州的全新生产基地和临床研发中心已正式破土动工，初期建设预计将于2022年启动；苏州新建的小分子创新药物产业化基地已开始动工，预计在中国的小分子药物生产能力最高提升至目前的10倍；广州生物药生产基地新一阶段建设预计将于2022年底完工，并满足GMP标准，届时总产能将达到64000升。
　　百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示，“凭借公司在亚洲、美国和欧洲的全球商业化表现，公司在第一季度取得了巨大进展，持续巩固了公司的战略性竞争优势，其中包括在美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的旗舰生产基地和临床研发中心的破土动工。百悦泽®和百泽安®进一步证实了我们在推进全球临床开发、为癌症患者提供具备影响力的治疗方案等方面的实力。百济神州公布了全球性3期‘头对头’试验ALPINE研究的长期随访结果；经独立审查委员会评估，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，百悦泽®展示了优于伊布替尼的总缓解率，且房颤或房扑发生率始终较低。此外，随着用于一线治疗晚期食管癌的全球性试验RATIONALE306公布积极结果，公司与诺华合作的百泽安®项目也取得新进展。百济神州已确立了优势性地位，并将进一步推动产品管线的开发、全球化布局的拓展，以致力于满足全球患者的需求。” （李公生）