华海药业制剂产品获批准文号 可在美国市场销售

2022-04-10 21:01:10 来源:上海证券报·中国证券网 作者:徐宇

  上证报中国证券网讯 华海药业10日晚间发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请已获得批准。
  公告显示,奈必洛尔片主要用于治疗高血压。截至目前,公司在奈必洛尔片项目上已投入研发费用约1073万元。
  本次奈必洛尔片ANDA文号的获批标志着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格,有利于公司不断扩大美国市场销售,强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩将产生积极的影响。(徐宇)