维康药业携手北京盈科瑞 就银黄吸入溶液达成股份制合作

2022-03-28 17:27:34 来源:上海证券报·中国证券网 作者:温志丹

  上证报中国证券网讯 近年来,国家不断出台支持政策,推动中医药行业发展。部分企业抓住行业发展的有利机遇,利用前期已积累的技术优势,持续进行中药新药研发投入。
  以中药传承创新代表企业维康药业为例,公司自成立以来,一直坚持中药的创新研发工作,先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台。在多年自主研发基础上,公司也积极寻求各方优势资源与支持,持续完善药品研发创新体系,以丰富和拓展中药品种以及疗效。
  早在2021年6月,维康药业即与盈科瑞正式建立合作关系,并采用以药学研究为切入点的“委托研发服务+ 研发技术成果转化”双线发展战略模式,首批合作项目有参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2个1.1类中药创新药,以及“温经汤”“二冬汤”“养胃汤”“三甲复脉汤”“济川煎”“五味消毒饮”等6个经典名方。2021年9月,双方合作进入新阶段,就国家十三五重大新药创制项目银黄吸入溶液达成了股份制合作。
  公开资料显示,银黄制剂是现代中药复方制剂代表,由金银花、黄芩两味药材的提取物组成,具有清热疏风,利咽解毒之功效。银黄吸入溶液相对于口服胃肠道给药,药物通过雾化吸入给药起效更快,呼吸道靶向,疗效好,毒副作用小,同时雾化给药可增加患者的顺应性,具有明显优势。
  为填补中药雾化吸入制剂空白,盈科瑞历时5年,结合临床需求,按照中药新药研究要求,将银黄口服液开发成银黄吸入溶液,包括对银黄吸入溶液药材资源评估及饮片炮制研究、制备工艺研究、质量标准研究和稳定性等研究,并完成了临床前药效学、药代动力学、急性毒性、长期毒性、刺激性及过敏性试验研究。
  值得一提的是,盈科瑞还对银黄吸入溶液治疗冠状病毒肺炎及流感病毒方面进行了研究,结果证明疗效确切,可显著改善肺指数和降低炎性因子。目前本项目拟对新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)继续开展药效学研究,计划2022年底向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验许可申请。
  业内人士认为,与盈科瑞的深度合作,维康药业能够借助盈科瑞经典名方研究成果的储备和精诚合作,共同实现技术创新,并最终在经典名方的研究中取得突破。(温志丹)