福安药业一癫痫治疗药物获注册批件

2022-03-23 21:07:15 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 福安药业3月23日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“丙戊酸钠注射用浓溶液(注册分类:化学药品3类;规格:10ml:0.5g)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。

  资料显示,丙戊酸钠注射用浓溶液主要适用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。根据国家药监局相关信息平台显示:截至目前,该产品不同规格共有4家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

  福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司庆余堂产品线,提升其市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等因素影响,该产品的具体生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(王屹)