海创药业启动科创板IPO 为采用第五套上市标准的创新药研发企业

2022-03-22 10:22:19 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 海创药业3月22日披露公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书和发行安排及初步询价公告等文件,正式启动科创板发行。

  公司招股意向书披露显示,海创药业拟采用第五套上市标准,是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发,核心产品尚处于临床阶段,尚未取得生产批件亦未实现商业化生产。公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及上市申请,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。截至2020年末,公司累计未分配利润为-38836.32万元。2018年度、2019年度及2020年度及2021年1-6月,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-3857.87万元、-11170.46万元、-48984.95万元及-14808.36万元,研发费用分别为4893.45万元、11609.50万元、42893.17万元及12,800.68万元。

  成立至今,海创药业逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台。依托上述核心技术平台,公司通过自主研发与合作引进,构建了丰富的产品管线,拥有10个主要在研药品项目,同时储备多项处于早期研究阶段的在研项目。其中,1项产品(HC-1119)正同步开展两个临床III期试验和一个II/III期临床试验,包括全球多中心的临床III期试验、中国境内的临床III期试验以及巴西的II/III期临床试验;1项产品(HP501)已完成临床II期试验,正在准备III期临床试验方案;1项产品(HP558)已在欧洲完成临床I期试验,并已获准在中国境内开展II期临床试验;1项产品(HP518)已在澳大利亚开展临床I期试验;2项产品(如HP537等)正处于IND申报研究阶段;4项产品处于临床前研究阶段。截至2021年8月31日,公司已拥有62项专利授权,包括中国境内授权35项和境外授权27项。

  本次新股发行海创药业拟募集250395.88万元资金,用于研发生产基地建设项目、创新药研发项目和发展储备资金。

  根据发行安排,海创药业本次拟公开发行新股2476.00万股。其中,网上初始发行数量和网下初始发行数量分别为470.40万股和1881.80万股,初始战略配售数量为123.80万股。(田立民)