海翔药业:原料药工艺技术和客户及GMP体系优势明显

2022-03-21 21:50:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:徐宇

  上证报中国证券网讯 海翔药业3月21日在投资者互动中介绍,公司关于新冠药物相关项目开展情况,目前尚未签署相关订单和商业性交付。但是公司针对不同原研药物已开发有较成熟的相关中间体及API工艺技术,正在科学规划产能。
  我国是全球主要的原料药生产与出口国之一,原料药出口规模占据全球原料药市场份额的20%左右,并且已形成较完整的工业体系。据悉,海翔药业是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业之一,在全球享受有良好的国际声誉。公司原料药生产场地多次通过中国、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、德国BGV、英国MHRA、意大利AIFA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA等官方的cGMP检查,固体制剂生产线通过了中国和欧盟EDQM官方的cGMP检查。
  近年来,我国医药消费仿制药占比持续升高,“新”仿制药增速加快。同时,由于带量采购政策的常态化推进,使得仿制药价跌量升,提升医药原料行业市场需求。《2022年中国医药原料行业分析报告-行业全景评估与投资规划分析》显示,医药原料是各种药物的原料,可用于制造各种药品。
  在互动中,海翔药业表示,公司原料药以自主研发为主。在各类化学合成的工业化生产上具有丰富的经验和积累,具备快速放大化生产的能力和工艺技术优势;公司多年深耕特色原料药及核心中间体出口欧美高端市场,客户及GMP体系优势明显,是多家欧美及日本大型药企客户的供应商,保有密切的合作关系,在原料药法规市场注册等方面具有丰富经验。
  此前,国家发改委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,目标到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
  地处浙江台州“原料药基地”的海翔药业多年来专注耕耘医化行业,依据CDMO/CMO领域优势持续拓展新项目,总体市场需求目前仍有较大提升空间。海翔药业表示,公司在各类化学合成的工业化生产上具有丰富的经验和积累,会充分结合自身优势积极关注与医化领域具有高度协同的新材料机会。(徐宇)