赛科希德两款全自动凝血分析仪产品取得医疗器械注册证

2022-02-15 18:17:54 来源:上海证券报·中国证券网 作者:叶莉

  上证报中国证券网讯 赛科希德2月15日晚间发布公告,公司近期从国家药监局官方网站获悉,全自动凝血分析仪(SF-8100C)、全自动凝血分析仪(SF-8200C)两款医疗器械产品已获批注册。两款产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法),与配套试剂盒共同使用,适用于临床机构对人血浆样本的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。
  赛科希德自成立以来一直专注于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,是血栓与止血体外诊断领域具有代表性的国内生产商。公司血栓与止血体外诊断产品主要应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。
  公司表示,此次医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。(叶莉)